宝宝用药安全隐患知识篇

　　儿童用药诸多安全隐患调查篇

　　九成药品无儿童剂型

　　京华时报的记者走访了京城多家药店，了解目前市场上儿童药品的现状。在一些药店记者看到，与其他感冒、胃肠、妇科等药一样，儿童用药虽然独占一个橱窗，但药品种类多集中在治疗感冒、咳嗽、清热一类的药品上，其他药品很少。

　　为何会出现这种药品品种单一、类型不全的现象呢?业内人士认为，其重要原因就在于儿童专用药太少。

　　中日友好医院儿科主任周忠蜀指出，有资料统计国内大约有90%药品没有儿童剂型。目前最为缺乏的就是儿童专用的皮肤药、鼻腔用药以及眼药。临床儿科大夫也经常因此而遇到尴尬的事情。

　　以皮肤药为例，除了治疗儿童湿疹的药品外，治疗泌尿感染、外生殖器感染的药品几乎没有。医生只能被迫给小孩开大人使用的洁尔阴等外用药，为了防止不良反应发生，还得多嘱托家长“加水稀释”。眼药的情况则更加严重，周忠蜀说“外用药还可以稀释一下，眼药又不能稀释，用法完全和大人一样，根本没法控制剂量。”

　　协和医院药剂科副主任朱珠表示，医院的药房里虽然有几十种儿童专用药，但更多的药没有适合剂量，需要工作人员将药片分成几等份，或者在药液的外包装上标明2毫升、4毫升、6毫升这样的标示线。

　　资料显示，我国4696家医药企业可以生产化学原料药1500种，化学药品制剂34个剂型、近4000种药品制剂中，供儿童专用的不足60种(含中成药)。

　　儿童药说明书让人犯晕

　　儿童用药种类匮乏，在说明书设置方面，也存在诸多问题。

　　记者调查发现，儿童药说明书中常见的“小儿酌减”、“请遵医嘱”、“不良反应尚不明确”等说明让家长不犯糊涂都难。

　　市民杨倩有一个11个月大的女儿，在半岁到11个月期间，女儿星星经常生病，发热、咳嗽、积食是常事。去过几次医院和药店，医生和售货员都推荐了不少药品。

　　但这些药品让杨女士忧心忡忡：“有些药品用法用量一栏只写了一岁以上的孩子用量，星星这个年龄段的没有。而且在不良反应和禁忌里面，也只写了‘尚不明确’四个字。”

　　专家表示，目前，大部分药品说明书虽然是按照《药品包装、标签和说明书管理规定》的格式进行撰写的，但具体的内容篇幅较少，甚至根本没有。

　　如很多中成药中没有儿童剂量;有些说明书在儿童用药安全性等基本科学信息方面只是注明“未进行该项实验且无可靠参考文献”。

　　此外，周忠蜀表示，在目前儿童受试者有限，儿童用药资料严重缺乏的情况下，药品说明书标识以外的用药行为不可避免，因为药品说明书用法在一定程度上滞后于科学知识和文献，有它的局限性。

　　以不少早产的婴儿为例，为抢救他们生命而用的抗生素几乎都是成人用药，都存在超范围用药的问题。

　　利润低药企“不感冒”

　　儿童用药之所以会出现种类少、说明书不规范等情况，与药企的冷落不无关系。

　　卫生部合理用药监测专家组成员、药学专家孙忠实表示，由于伦理方面的考虑，长期以来政策规定，新药不首先在孕妇、产妇以及婴幼儿身上做临床试验;加之知情同意难、试验者招募难、取血难等，因此儿童试验难以开展。

　　孙忠实直言，“没有合适儿童的剂型，拿着大人的药片，让家长怎么准确地分药?”

　　同时，由于国内很多药都没有儿童用药试验资料，儿科医生在用药时常常依靠经验判断。

　　记者向一位药企负责人求证得知，由于儿童用药开发周期较长，工艺也相对复杂，生产小批量、多批次，生产成本较高，而利润则太低。

　　针对目前儿童用药的现状，孙忠实建议，根据我国国情，参考世界卫生组织相关文件，建立我国适合儿童使用的基本药物目录，为政府有关部门决策时提供合理依据。关注儿童安全合理用药是全社会的责任。“要想儿童药更好地发展，国家应成立一个专门机构来处理有关儿童药的各种问题，并建立一整套关于儿童药研究、评价、开发、生产和使用的机制。”

　　据悉，2010年，世卫组织发布首份面向所有国家的《世界卫生组织儿童标准处方集》，手册提供了如何使用240多种基本药物治疗0—12岁儿童疾患的信息，这意味着世界各地执业者可获得与这些儿童药物有关的用法、剂量、副作用及禁忌证方面的标准信息。世卫组织支持各国制定自己国家的儿童处方集。

　　专家还建议，国家应该对企业生产儿童专用药给予政策倾斜，给制药企业相关的税收减免、研发支持等，让企业有合法的利润空间，鼓励企业从事儿童专用药的研发。

　　同时，对于安全用药的健康宣教工作也要同步跟进，推动人们认知水平的进步。只有全社会都来关注儿童药物的开发和安全使用，才能确保儿童药的安全、可靠。