论文：浅谈儿童用药问题

　　摘 要：分析目前我国儿童用药的现状及存在的问题，提出改善建议和对策，确保儿童用药安全。

　　关键字：儿童药品 用药安全 不良反应 合理性

　　Abstract：To introduce and analyze the situation and problem of pediatric in China．Some effective-ness measures for the salty of pediatric drugs should be established．

　　Key words：pediatric drug；medication safety；Adverse reactions；Reasonable

　　儿童是一个特殊的群体。从生理结构的角度分析，儿童处于生长发育时期，许多脏器尚未发育完善，肝、肾的解毒和排泄功能以及血脑屏障的作用均不健全，对许多药物的代谢、排泄和耐受性差，使用不当极易发生药源性危害[1]。

　　儿童期是指自出生后至l4岁的年龄阶段，此阶段又分为新生儿期、婴幼儿期、儿童期三个不同的生理阶段。儿童时期各器官生理功能尚未成熟，免疫功能低下，对外界侵袭的防御能力较差，因此比成人更易罹患疾病[2]；同时由于儿童的药物代谢酶分泌不足或缺少，肾功能发育不完善，对药品的清除能力差，且对药品的敏感性较高撤极易发生药物不良反应[3]。

　　1.儿童药物体内过程特点分析

　　1.1药物的吸收

　　药物的吸收是指药物从给药部位进入体循环的过程[4]。儿童体内胃液pH比成人高，且肠蠕动不规律，药物的吸收有较大的差异，如青霉素类抗生素在成人胃内一般会被分解，但在儿童体内则可以较好的被吸收。

　　药物作用的强度和时间受药物吸收的速度和程度影响，这些与药物的理化性质、机体情况和给药途径相关。所以，在儿童用药的过程中要充分考虑药物剂型的选择。

　　近年来，随着社会经济和科技的发展，药物生产厂家考虑了儿童在体格和器官发育等各方面不同于成人，研发出了很多专业的儿童药品，专为儿童设计的配方、剂型在不断增多。

　　1.2药物的分布

　　药物的分布是指药物从给药部位进入血液后，有循环系统送至体内器官、组织、体液和细胞的转运过程。儿童体内的体液及细胞外液容量大，水溶性药物在细胞外液被稀释，所以，儿童血浆中游离药物浓度较成人低，而细胞内液浓度较高。婴幼儿的血浆蛋白结合率低，游离型药物较多，且体内存在较多的内源性蛋白结合物，故苯巴比妥类等药物要慎用。

　　1.3药物的代谢

　　药物代谢是药物被机体吸收后，在体内的各种酶一级体液环境作用下，发生一系列化学反应导致化学结构上的转变。儿童体内的某些酶系可能还发育不完全，导致药物在体内的蓄积，药物浓度可能增高而产生危险。

　　1.4药物的排泄

　　药物的排泄是指药物或其代谢物排至体外的过程，肾排泄和胆汁排泄是最主要的途径。儿童的肾排泄能力比较弱，在给药的时候要充分考虑儿童的肾排泄能力，争取更合理的用药。

　　2.儿童用药现状

　　2.1儿童用药品种少

　　尽管许多药品已经广泛用于儿童，但是在世界上许多地区，对儿童的一些病症，相应的服药剂量等用药信息缺乏有针对性的和可供查询的资料。长期以来，儿童用药大都以成年人药品替代，主要是根据儿童的体重、年龄或体表面积与成人的比例来进行计算，凭经验用药[5]。儿童也被排除在药理实验之外，往往是以成年人实验得出的数据推导出儿童的用药剂量。《中国新药实用全集》中新药品种共2 275种(含中药)，儿童用药仅40种[6]，且专用剂型药物仅有不到10%[7]。这远不能满足临床对儿童用药特殊性的需要。

　　2.2儿童用药规格少、剂型少

　　由于儿科制剂批量小、成本高、利润低，从而影响了厂家与经营者的积极性，故生产儿童用药的专业厂家寥寥无几。儿童用药大多数以成年人药品来替代，减量给药[8]。这样给药难以掌握药物的剂量，致使用药不足或过量的情况时有发生，不良反应严重，甚至发生药物中毒致死。如地高辛制剂，目前市场上供应的口服制剂只有含量为0．25 mg的片剂，有的患儿只能用四分之一片或更少，这样把直径只有0．5 cm的药片平均分成4份或更多，就会造成剂量不准，用量少不能控制病情，用量过多易引起不良反应，而且易污染药品。由于缺乏适合儿童的剂型，在给儿童用药时，往往会出现"半粒""半片"的现象，这样会破坏药物的剂型结构，在不同程度上影响了药物的生物利用度和药物效应。有些肠溶片，由于分割破坏了肠溶衣，药物在胃中即遭破坏。少数控释药物一旦分开使用，可能失去控释作用，甚至由于突释出现意外。多酶片(含淀粉酶、胰酶、胃蛋白酶)采用胃肠分溶片工艺，药片研碎后，原有的胃肠分溶包衣被破坏，胰酶在胃酸环境下活性减弱，甚至失活，达不到治疗目的。儿童用药规格少、剂型严重不足而且多数儿童药物口感不佳，儿童服用时有一定困难。近年来虽然由于儿童药品市场的不断开发，儿童口服制剂已经有所增加，但针剂和注射剂中几乎没有儿童剂型。

　　2.3药品说明书不规范

　　目前儿童临床常用药和市场上常见药品中，药品说明书关于儿童用药的用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项却几乎没有特别的说明[9]。一些说明书中有关儿童的用法、用量大都是"儿童酌减"或"遵医嘱"等字样描述，过于简单。1991出版的《医生案头参考》也指出了这样的问题[10]，其原因是没有经过临床研究来证明儿童的具体用法、用量[11]。